【摘要】 近年來，中國醫(yī)藥城醫(yī)療器械產業(yè)良好的投資環(huán)境和市場秩序，吸引國內外投資商紛至沓來。中國醫(yī)藥城將加快申報國家高端醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)試點，推動產業(yè)結構向中高端邁進。

【關鍵詞】 產業(yè)集聚 特色產業(yè)園區(qū) 轉型升級 【中圖分類號】F424.1 【文獻標識碼】A

我國是世界醫(yī)療器械產業(yè)大國，江蘇省是我國醫(yī)療器械產業(yè)大省。據了解，江蘇醫(yī)療器械企業(yè)約占全國的1/5。2013年，江蘇省醫(yī)療器械產業(yè)實現總產值近500億元，處于全國前列。而無論是產業(yè)規(guī)模還是科技創(chuàng)新，江蘇泰州中國醫(yī)藥城醫(yī)療器械產業(yè)總體水平都處在江蘇省前列，現已成為江蘇醫(yī)藥產業(yè)的重要經濟增長極。

建設高端載體，集中為企筑巢

21世紀是生命科學的世紀，健康產業(yè)是這個時代的主角。醫(yī)療器械這個古老而又新興的產業(yè)，正散發(fā)著新一輪青春與活力，在生物健康產業(yè)中獨占鰲頭、增長迅猛。在全球經濟趨緩的背景下，隨著信息醫(yī)療的崛起，以及醫(yī)療保健服務需求的增長，醫(yī)療器械產業(yè)已經勢不可擋地成為新形勢下經濟發(fā)展的生力軍。相關資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。中國醫(yī)藥城順應時代要求，大力發(fā)展高端醫(yī)療器械產業(yè)，誓為江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)跨越式發(fā)展添磚加瓦、增光溢彩。

長江下游北岸、泰州城市之南、毗鄰引江河的中國醫(yī)藥城生產制造區(qū)內，一座集生產制造、科研孵化、檢驗檢測、商貿物流、人才服務于一體的現代化醫(yī)療器械產業(yè)園拔地而起。中國醫(yī)藥城高端醫(yī)療器械區(qū)規(guī)劃面積約占1500畝，旨在優(yōu)化產業(yè)空間布局，提高土地集約利用水平，打造特色鮮明、要素齊全、功能完善的現代化專業(yè)園區(qū)。首先啟動的標準廠房項目，總投資10億元，項目容積率1.73，可以滿足醫(yī)療器械制造類、設備類、耗材類等無污染排放企業(yè)的入駐需求，成為高端醫(yī)療器械產業(yè)的生產基地、出口加工基地、培訓實習基地、科研中心、檢驗檢測中心、商貿物流中心、信息中心、人才中心和服務中心。其中醫(yī)療器械區(qū)一期標準廠房總用地面積約112畝，總建筑面積12.45萬平方米，包括10幢廠房及1幢公共服務平臺。廠房主樓為4層結構，局部5層為辦公區(qū)域；公共服務平臺為10層。醫(yī)療器械區(qū)二期標準廠房總用地面積約123畝，總建筑面積14.8萬平方米，地上包括9幢廠房及1幢公共服務平臺。廠房主樓為4層結構，局部5層為辦公區(qū)域；公共服務平臺為17層。自2013年7月破土動工，經過一年多快馬加鞭建設，高端醫(yī)療器械產業(yè)園以青春的銳氣、挺拔的身姿和永續(xù)的激情展現在世人面前，再一次詮釋了中國醫(yī)藥城的發(fā)展速度和品牌優(yōu)勢。

作為特色產業(yè)園區(qū)，入駐企業(yè)可享受國家、江蘇省、泰州市及國家醫(yī)藥高新區(qū)專項人才及促進生物產業(yè)發(fā)展等多重優(yōu)惠政策。同時，中國醫(yī)藥城還將為企業(yè)提供靈活的租售方案，多元化的金融支持，快捷的綠色通道，助推高端醫(yī)療器械產業(yè)成為生物醫(yī)藥健康產業(yè)的新亮點。

打造產業(yè)集群，形成區(qū)域增長極

醫(yī)療器械產業(yè)是中國醫(yī)藥城重點發(fā)展產業(yè)之一，在國家和省市多方關心支持和幫助下，已取得長足進步。當前中國醫(yī)藥城正以落戶的218家診斷試劑及高端醫(yī)療器械企業(yè)為依托，以江蘇省體外診斷試劑檢測中心為平臺，鎖定基因測試、核糖核酸、快速診斷系統(tǒng)等重點發(fā)展領域，瞄準國內外診斷試劑和高端器械重大新品、行業(yè)領軍企業(yè)，壯大診斷試劑及高端醫(yī)療器械產業(yè)集群。

中國醫(yī)藥城醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展呈現出鮮明特點，即產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大；產品逐步走向高端化、智能化；產業(yè)集中度提升、產業(yè)密集區(qū)凸現。良好投資環(huán)境和市場秩序，吸引國內外投資商紛至沓來。截至2014年11月底，中國醫(yī)藥城共入駐醫(yī)療器械生產企業(yè)136家（其中體外診斷試劑生產企業(yè)48家，非體外診斷試劑生產企業(yè)88家）；已獲得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證（或生產備案）的有72家（其中體外診斷試劑20家，非體外診斷試劑52家）；共落戶醫(yī)療器械銷售企業(yè)82家。目前，中國醫(yī)藥城擁有醫(yī)療器械產品品種628個，已獲產品注冊證的品種364個，其中體外診斷試劑類153個，非體外診斷試劑類211個。產品類別涵蓋核磁共振系統(tǒng)、體外診斷試劑、人造皮膚、高端敷料、一次性耗材等多種產品。隨著中國醫(yī)藥城醫(yī)療器械企業(yè)產業(yè)化步伐不斷加快，二類和三類器械醫(yī)療申報將進入一個爆發(fā)期，預計2015年將有多個品種進入注冊申報。

2013年10月，中國醫(yī)藥城新型疫苗及特異性診斷試劑產業(yè)集聚發(fā)展試點，正式獲得國家發(fā)改委與財政部批準實施，這為中國醫(yī)藥城體外診斷試劑產業(yè)發(fā)展提供了前所未有的平臺和機遇。目前，中國醫(yī)藥城正積極利用部省共建機制的優(yōu)勢，加快申報國家高端醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)試點，力爭全面融入國家醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展體系，推動產業(yè)結構向中高端邁進。

寓監(jiān)管于服務，推動轉型升級

為優(yōu)化中國醫(yī)藥城產業(yè)布局，加速推動醫(yī)療器械技術、人才、產業(yè)等創(chuàng)新資源和要素的集聚，中國醫(yī)藥城依據醫(yī)療器械產業(yè)和企業(yè)特點，已啟動編制醫(yī)療器械產業(yè)“十三五”規(guī)劃，并進行多方論證完善。同時，為支持中國醫(yī)藥城醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，中國食品藥品檢定研究院與泰州市人民政府簽訂合作備忘錄，在產品檢測、平臺建設、技術標準、人才培養(yǎng)等方面，給予中國醫(yī)藥城全力支持和幫助。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在中國醫(yī)藥城成立直屬分局，代江蘇省食品藥品監(jiān)管局履行相關行政許可職能；江蘇省醫(yī)療器械檢驗所和江蘇省食品藥品檢驗所也在中國醫(yī)藥城成立泰州分所。其中，江蘇省器械所泰州分所將建成江蘇省體外診斷試劑檢測中心，負責江蘇省體外診斷試劑的注冊檢測工作，目前分所在原有檢測能力基礎上，正在擴大承檢范圍和項目數，以建成國內領先的檢測中心。中國醫(yī)藥城擬通過3到5年艱苦努力，將醫(yī)療器械產業(yè)園打造成“全國領先、國際知名”的專業(yè)園區(qū)，建設中國最具特色的醫(yī)療器械產業(yè)園，形成立足華東、輻射全國、走向世界的高端醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)。

（作者為中共泰州市委常委、泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記）

責編/譚峰 美編/于珊