近年來，隨著醫(yī)療改革不斷深化，尤其是審評審批制度不斷完善，我國新藥上市速度逐漸加快。這反映了我國創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，有助于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。
國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2020年度藥品審評報告》顯示，2020年，藥審中心受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。
一批臨床價值高的新藥好藥獲得審評通過。數(shù)據(jù)顯示，全年審評通過創(chuàng)新藥上市申請共20個品種，審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應癥品種）。
重要戰(zhàn)略機遇期
全面推進健康中國建設，要堅持預防為主的方針，深入實施健康中國行動，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)。
國藥控股董事長于清明日前對中國證券報記者表示，“十四五”時期，大健康產(chǎn)業(yè)將迎來重要戰(zhàn)略機遇期。從《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，全方位、全生命周期健康管理被提到了戰(zhàn)略高度。近幾年，我國人口老齡化進程加快，居民慢病管理需求巨大。中共中央政治局會議提出，進一步優(yōu)化生育政策，實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施，更釋放出巨大的相關需求。
于清明介紹，截至2020年年末，國藥控股營收超過4560億元，5年復合增長率達14.84%。面對醫(yī)藥市場快速變化，國藥控股圍繞新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)鏈等調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略和優(yōu)化業(yè)態(tài)結(jié)構。“十四五”期間，國藥控股將圍繞健康中國戰(zhàn)略目標，以國藥集團“四梁八柱、百強萬億”創(chuàng)新驅(qū)動型全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈總體發(fā)展戰(zhàn)略為指引，持續(xù)深耕藥械流通服務主業(yè)，做強藥械分銷、零售服務和醫(yī)藥物流板塊，積極培育藥械制造、化學試劑、營銷服務、醫(yī)療服務和產(chǎn)融結(jié)合、生命健康等新興業(yè)務，打造公平、可及、持續(xù)發(fā)展的大健康服務產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。
其中，藥械零售板塊將進一步構建全國性網(wǎng)絡平臺，推動線上線下一體化。醫(yī)療器械自主工業(yè)體系將實現(xiàn)新的突破，搭建以央企平臺為主體的政產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)合創(chuàng)新平臺，推動醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和關鍵技術突破。將打造優(yōu)質(zhì)大健康生產(chǎn)平臺，形成覆蓋實驗室、研究室、檢驗室全領域、完善的產(chǎn)品供應體系。醫(yī)藥物流體系將打造成為技術創(chuàng)新驅(qū)動的專業(yè)物流服務提供商。
加科思董事長兼首席執(zhí)行官王印祥對中國證券報記者表示，我國全面推進健康中國建設取得跨越式發(fā)展成就，讓民眾得享高質(zhì)量的醫(yī)療健康服務的目標正一步步成為現(xiàn)實。
創(chuàng)新熱情空前高漲
科技創(chuàng)新始終是引領醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要驅(qū)動力。近年來，我國推出一系列政策推動藥企重視研發(fā)和創(chuàng)新。
于清明表示，藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展必須具備制度保障、產(chǎn)業(yè)基礎、創(chuàng)新能力、監(jiān)管體系、國際影響等核心支撐力。近幾年，國家藥品監(jiān)管部門重塑藥品醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)制度體系，相繼出臺藥品管理法、疫苗管理法、化妝品監(jiān)管條例和醫(yī)療器械監(jiān)管條例，打造中國藥品監(jiān)管法律制度的升級版和現(xiàn)代版，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供良好的政策環(huán)境。持續(xù)深化的審評審批制度改革，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新熱情空前高漲。截至2020年，已有100多種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
王印祥認為，在制藥領域，過去幾年，國家圍繞深化藥品改革出臺一系列政策措施，藥品審評審批提速。中國加入國際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會，臨床試驗標準與國際接軌。香港18A章程（2018年港交所修改《上市規(guī)則》并引入18A章，允許無營收的生物科技公司赴港上市）及科創(chuàng)板的推出，讓無營收的創(chuàng)新藥公司有機會獲得更多資本市場的支持。
于清明認為，近兩年，國藥控股加大全國藥品零售網(wǎng)絡布局，積極發(fā)展線上線下融合創(chuàng)新，推出無人售藥站、網(wǎng)訂店送模式，以及大量特藥藥店、醫(yī)院院邊店，還有“藥品+健康+美麗+便捷+智慧”的一站式購物新零售業(yè)態(tài)店，方便了居民購藥、用藥和日常生活。新冠疫苗是今年的熱點，國藥控股所屬企業(yè)國控生物自主研發(fā)的“全溯”系統(tǒng)，構建疫苗全生命周期質(zhì)量追溯的上海模式，在上海市新冠疫苗接種工作中發(fā)揮重要作用。今年，國藥控股發(fā)揮行業(yè)引領作用，所屬企業(yè)國藥器械承辦第三屆中央企業(yè)熠星創(chuàng)新創(chuàng)意大賽醫(yī)療器械與設備賽道，收集到498個器械創(chuàng)新項目，通過導師輔導和路演，最終12個項目進入總決賽。通過這些創(chuàng)新活動與項目孵化，國藥控股將促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈和服務鏈協(xié)同發(fā)展，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力提升賦能。面對公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，國藥控股器械板塊著力打造醫(yī)聯(lián)體耗材集中配送標桿模式（SPD），持續(xù)推進“精益管理”，重點實施精益項目、管理提升等，在浙江建德與18家醫(yī)院簽署的一站式醫(yī)用耗材供應鏈管理解決方案，為當?shù)蒯t(yī)共體建設提供創(chuàng)新服務模式，幫助醫(yī)院在管理提質(zhì)增效的同時，降低耗材采購與使用環(huán)節(jié)的各類風險，使企業(yè)器械業(yè)務形成新的增長點。
王印祥說，在諸多利好政策疊加下，創(chuàng)新藥正迎來黃金發(fā)展機遇期。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型培育新動能
近年來，數(shù)字化、智能化正成為中國醫(yī)療體系轉(zhuǎn)型升級新興力量。
于清明表示，作為醫(yī)藥央企，國藥控股正在按照國務院國資委、國藥集團的部署和要求，著力推動數(shù)字經(jīng)濟與實體經(jīng)濟融合創(chuàng)新，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構轉(zhuǎn)型升級，以數(shù)字化轉(zhuǎn)型培育新動能。
于清明表示，國藥控股全局性數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略正在深入推進，通過對基礎數(shù)據(jù)整合優(yōu)化及底層架構梳理完善，依托云計算、5G、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新技術手段，促使業(yè)務管控流程向扁平化和精細化加速轉(zhuǎn)型。通過觸點分析打造全新服務和用戶體驗。向“患者、供應商、渠道伙伴、專家、員工”提供更簡單、更貼心、更專業(yè)、更智慧的服務。探索包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、養(yǎng)老機構、零售渠道創(chuàng)新等增量業(yè)務，承接區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體等全新業(yè)務模式，持續(xù)促進各板塊協(xié)同發(fā)展，引領醫(yī)藥流通行業(yè)高質(zhì)量增長。在醫(yī)藥物流方面，推動依托遠程計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等先進技術而實現(xiàn)的精益物流、追溯體系等相關創(chuàng)新服務擴面應用，打造現(xiàn)代化供應鏈管理體系，持續(xù)提升國藥控股物流網(wǎng)絡安全性和競爭力。
王印祥表示，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是企業(yè)發(fā)展必由之路，數(shù)字化的前提是信息化，加科思有專業(yè)團隊搭建內(nèi)部信息管理體系，對新藥研發(fā)各維度信息進行管理。新藥研發(fā)是生物學、醫(yī)學、化學等多學科交叉融合的行業(yè)，包括大量數(shù)據(jù)處理，加科思擁有迭代驗證變構抑制劑平臺，有助于提高公司新藥研發(fā)效率及成功率。
