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首款國產(chǎn)新冠特效藥對“最糟糕毒株”有效

“昨天剛剛拿到的結(jié)果,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎變異株的新分支BA.4和BA.5展現(xiàn)了很好的病毒抑制效果。”7月8日,我國首個自主研發(fā)的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法舉行上市發(fā)布會,深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授在會上介紹,實驗室假病毒研究表明,該藥物只需要非常低的抗體濃度(16.61微克/毫升)就可抑制90%的BA.4或BA.5毒株,達到FDA(美國食品和藥物管理局)規(guī)定的有效標準。

新冠病毒仍在不斷變異。就中和抗體藥物而言,最令人擔心的是病毒變異后,抗體本來結(jié)合位點發(fā)生變化導致難以結(jié)合,發(fā)生病毒逃逸。

此外,在過往的臨床救治中,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法也展現(xiàn)了不俗的成績。中國工程院院士鐘南山在會上表示,基于臨床醫(yī)生的觀察,該聯(lián)合療法能夠在比較短的時間(2—3天)內(nèi)讓高病毒負荷快速下降,因此,該聯(lián)合療法用于治療病毒負荷量高的病人非常有效。

那么,首個國產(chǎn)新冠特效藥如何做到“歷久彌新”?

最佳“抗體對”

由于中和抗體藥物是針對病毒S蛋白的特定靶點設計的,新冠病毒發(fā)生變異時,如果正好變異在藥物靶點上,藥物將會完全失效。

“此前,已有多個跨國藥企研發(fā)的中和抗體藥物失去對于奧密克戎變異株的抑制活性,被停止臨床使用。”盧洪洲說,而首個國產(chǎn)中和抗體藥物在抑制奧密克戎變異株時都經(jīng)受住了考驗,不僅在最新的體外實驗中展現(xiàn)了抑制奧密克戎新分支的能力,也在臨床實踐中展現(xiàn)了對于奧密克戎老分支BA.1和BA.2的抑制效果。

為什么國產(chǎn)中和抗體藥物歷經(jīng)新冠病毒的“巨變”仍持續(xù)有效呢?

研發(fā)團隊負責人、清華大學醫(yī)學院教授張林琦在會上介紹了訣竅:大家都用篩選“抗體對”的方式避免被病毒逃逸,但是篩選“抗體對”有講究。“兩個抗體必須是相互配合、能打出組合拳的,例如要識別病毒的不同位置。”張林琦說,篩選時非常糾結(jié),但基于對整個病毒、抗體相互作用過程的精細化研究,最終從206個候選抗體中篩選出能夠?qū)Σ《疽种频臅r間、空間均相互協(xié)調(diào)的“抗體對”,找到了“最佳搭檔”。

幾個用藥優(yōu)勢

在用藥方面,該聯(lián)合療法在起效時長、用藥時間、持續(xù)有效等方面都有著顯著的優(yōu)勢。

“起效非???。”張林琦介紹,團隊通過研究找到最佳給藥劑量,使得兩個抗體在注射到體內(nèi)幾小時內(nèi)達到非常高的水平,因此藥物起效速度非??臁?/p>

“注射一次可以在體內(nèi)維持很長時間。”張林琦說,由于在抗體研發(fā)方面有著多年的經(jīng)驗和教訓,團隊特別對抗體進行了一系列優(yōu)化,使得它在體內(nèi)的半衰期延長了3—4倍。與小分子藥物5—7天的療程相比,中和抗體注射后3周仍在體內(nèi)保持殺滅病毒的足夠濃度。

此外,該聯(lián)合療法的使用時間相對寬松。“新冠病毒復制在早期比較明顯,小分子抗病毒藥物越早用效果越好,一般檢測出陽性5天內(nèi)使用,而我們在6—10天內(nèi)使用這兩個抗體藥物依然可以起到很好的效果,因此患者的臨床適應范圍相對較廣。”盧洪洲說。

當天,騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布,其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。該聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,2022年3月納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。

[責任編輯:潘旺旺]
標簽: 特效藥   健康中國