前不久,2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會帶來這樣一組數據:“十四五”以來,我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入年均增速為9.3%,利潤總額年均增速為11.3%,全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%;截至目前,國家藥監(jiān)局累計批準創(chuàng)新藥品142個、創(chuàng)新醫(yī)療器械235個;2023年上半年我國藥品審評在法定時限內的完成率更是高達98.8%。這些數據表明,我國藥品審評審批效率、醫(yī)藥產業(yè)合理布局以及創(chuàng)新資源配置都躍上新臺階。
健康是幸福生活最重要的指標。如今,隨著經濟社會發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)對于滿足人民健康需求的作用日益凸顯。這一工業(yè)類型包括化學藥制劑、原料藥、中成藥、醫(yī)療器械等,兼具資本聚集、創(chuàng)新發(fā)展、最嚴監(jiān)管等特征,融合了多元價值目標,是關系國計民生、經濟發(fā)展的戰(zhàn)略性產業(yè)。把好醫(yī)藥工業(yè)的“脈”,有助于高品質生活和高效能監(jiān)管的持續(xù)升級。
曾幾何時,人們一提起“醫(yī)藥工業(yè)”,常容易聯想到原料、仿制、低水平重復等標簽。醫(yī)藥企業(yè)“多、小、散”加大了監(jiān)管難度,也不利于市場良性競爭。有一段時間,行業(yè)既承受藥品安全事件帶來的政策壓力,又面臨“賣大輸液不如賣礦泉水賺錢”的窘境,尤其是國內制藥企業(yè)在與跨國藥企的競爭中處于劣勢,發(fā)展模式亟待優(yōu)化完善。
經過多年發(fā)展,我國從戰(zhàn)略高度重視醫(yī)藥工業(yè),集中力量開展關鍵核心技術攻關,加快解決藥品、疫苗等領域“卡脖子”問題;用制度建設助推醫(yī)藥工業(yè),2015年開始的藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,以及2019年出臺的疫苗管理法,都向產業(yè)界、科學家乃至國際社會提供了明確的可信承諾,激勵其加大研發(fā)生產力度,深化供應鏈合作等。同時,我國加強醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃引領,例如《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》等,為提升藥品安全性、有效性、可及性和可獲得性描繪了具體路徑。
成就需要肯定,經驗也需要總結。相比主要發(fā)達國家,我國醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展的時間較短,特別是在原始創(chuàng)新、儀器裝備、研發(fā)平臺、創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境等方面還比較薄弱。未來,要進一步加強原始創(chuàng)新,增強產業(yè)升級,把著力點放在高附加值的創(chuàng)新藥、疫苗、高端制劑和醫(yī)療器械上。努力維護中醫(yī)藥發(fā)展安全,切實把中醫(yī)藥的資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點,鞏固提升原料藥制造優(yōu)勢,發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業(yè),支持發(fā)展藥品供應保障聯合體,同時有效保障各類臨床需求,平衡好供需兩個方面。此外,監(jiān)管政策和產業(yè)政策應同步發(fā)力,從而不斷提升醫(yī)藥工業(yè)的治理效能,努力邁向價值鏈高端。