圖為觀眾在2024中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)上參觀手術(shù)機(jī)器人。新華社記者 王全超攝
數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)
制圖:沈亦伶
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近年來(lái),我國(guó)的醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.27萬(wàn)億元。國(guó)產(chǎn)品牌邁上高端,自主創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),目前,我國(guó)生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械領(lǐng)域已形成5個(gè)國(guó)家級(jí)先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群,國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比大幅提高,助力衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。
擁有5個(gè)機(jī)械手臂的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,讓微創(chuàng)手術(shù)更精準(zhǔn);搭載人工智能系統(tǒng)的CT,可以快速完成影像檢測(cè)……日前,在重慶舉辦的2024中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)上,各類國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備讓人目不暇接。
這是近年來(lái)我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的縮影。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2023年我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.27萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)10.4%。“國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的占比大幅提高,助力衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。”中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)侯巖說(shuō)。
國(guó)產(chǎn)品牌邁上高端
企業(yè)不斷發(fā)展壯大
在2024中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)上,聯(lián)影醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司展出uCT968,搭載自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái),融合深度學(xué)習(xí)人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)低劑量高清成像全面優(yōu)化。此外還展出了自主研發(fā)的CT一體化直線加速器、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備等高端產(chǎn)品。邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療、新華醫(yī)療等企業(yè)也展出了多款高端醫(yī)學(xué)裝備。
近年來(lái),我國(guó)高端醫(yī)學(xué)裝備生產(chǎn)發(fā)展加快。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截至2023年底,全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家,其中,可生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家,同比增長(zhǎng)15.48%。從產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來(lái)看,2023年,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量達(dá)到2079件,同比增長(zhǎng)12.74%;從高端醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域招投標(biāo)情況看,2023年國(guó)產(chǎn)品牌中標(biāo)總金額占比為34.7%,比上年增加2.7個(gè)百分點(diǎn)。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械有著嚴(yán)格分類,其中第三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,如植入式心臟起搏器、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、CT、醫(yī)用直線加速器等。“高端產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),反映了我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)正朝著更高端、專業(yè)、創(chuàng)新、規(guī)范的方向發(fā)展。”侯巖說(shuō)。
我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)投融資活躍,企業(yè)不斷發(fā)展壯大。2023年全球醫(yī)療裝備企業(yè)100強(qiáng)榜單中,我國(guó)有十余家醫(yī)療裝備企業(yè)上榜,且排名有所上升。
“目前,我國(guó)生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械領(lǐng)域已形成5個(gè)國(guó)家級(jí)先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。”工業(yè)和信息化部總經(jīng)濟(jì)師高東升說(shuō),我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),高端產(chǎn)品不斷出現(xiàn),供給能力持續(xù)提升,有力促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源惠及更多群眾。
自主創(chuàng)新顯著增強(qiáng)
優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走向世界
2020年3月,我國(guó)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)在甘肅武威腫瘤醫(yī)院重離子中心投入臨床應(yīng)用。目前全國(guó)還有6臺(tái)碳離子治療系統(tǒng)正在建設(shè)中。
2021年11月,蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟獲批上市,現(xiàn)已有40多家醫(yī)院開(kāi)展了國(guó)產(chǎn)全磁懸浮人工心臟植入手術(shù)。
2023年2月,航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械(北京)有限公司研制的輝昇—Ⅰ型體外肺支持輔助設(shè)備(ECMO)在北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布上市,打破了國(guó)外企業(yè)的壟斷……
創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn),中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2023年,醫(yī)學(xué)裝備專利申請(qǐng)量達(dá)到13.8萬(wàn)多件,占全球的67%,位居首位。截至2023年底,我國(guó)已有250個(gè)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,不斷填補(bǔ)相關(guān)領(lǐng)域空白。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2023年底,我國(guó)共有63款醫(yī)學(xué)裝備人工智能產(chǎn)品和61款醫(yī)用機(jī)器人獲批上市。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)專家委員會(huì)常務(wù)副主任委員趙自林表示,在政策支持和臨床需求的推動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備人工智能產(chǎn)品和醫(yī)用機(jī)器人快速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈不斷優(yōu)化,算法技術(shù)和算力水平持續(xù)提升,產(chǎn)品快速升級(jí)迭代。
隨著我國(guó)高端醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展,更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走出國(guó)門。在印度尼西亞,重慶海扶醫(yī)療原創(chuàng)的“海扶刀”為患者帶來(lái)了治療的新選擇;在巴西愛(ài)因斯坦醫(yī)院,邁瑞醫(yī)療的醫(yī)學(xué)裝備幫助該院實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型;在共建“一帶一路”國(guó)家,東軟醫(yī)療的CT、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備為患者帶來(lái)更多便利……
海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示,2023年在醫(yī)療器械進(jìn)出口總額中,醫(yī)療設(shè)備類出口同比增長(zhǎng)5.4%,相比2019年增長(zhǎng)54.8%。“如今,越來(lái)越多的中國(guó)高端醫(yī)療裝備進(jìn)入共建‘一帶一路’國(guó)家,‘中國(guó)智造’得到更多認(rèn)可。”東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰說(shuō)。
產(chǎn)學(xué)研用深度融合
持續(xù)提升原創(chuàng)能力
今年3月,國(guó)務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》提出,推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí),鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得突破,但目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題仍較為突出,在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在一定短板。
為了促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備創(chuàng)新,國(guó)家衛(wèi)生健康委成立了科技創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)小組。國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任于學(xué)軍表示,推動(dòng)醫(yī)學(xué)裝備創(chuàng)新發(fā)展,需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多方主體合力推進(jìn),打通研發(fā)制造、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等各環(huán)節(jié)各領(lǐng)域;要深化醫(yī)工協(xié)同,發(fā)揮各方面資源優(yōu)勢(shì),開(kāi)展原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān),以應(yīng)用促生產(chǎn)、促研發(fā)、促創(chuàng)新。
“要加快醫(yī)學(xué)裝備創(chuàng)新攻關(guān),聚焦產(chǎn)業(yè)鏈短板環(huán)節(jié),發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)作用。”高東升說(shuō),要支持一批高端醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平,支持產(chǎn)學(xué)研檢醫(yī)聯(lián)合建設(shè)一批醫(yī)療裝備中試驗(yàn)證平臺(tái)。
“國(guó)家藥監(jiān)局將資源進(jìn)一步向高端醫(yī)療器械領(lǐng)域傾斜。”國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)杜惠琴介紹,對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械,按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、聯(lián)審聯(lián)動(dòng)”的原則全力支持。國(guó)家藥監(jiān)局正在籌備組建高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺(tái),專注手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、人工智能、生物材料等重點(diǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域,推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用管各方協(xié)同發(fā)力。
中國(guó)科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)外科學(xué)院院長(zhǎng)趙繼宗認(rèn)為,發(fā)展高端醫(yī)學(xué)裝備,需要加強(qiáng)各方面通力合作和人才培養(yǎng),出臺(tái)系統(tǒng)性政策,有效推動(dòng)學(xué)科交叉、醫(yī)工結(jié)合。